Регистрационное удостоверение Минздрава РФ на медицинские изделия и оборудование

Регистрационное удостоверение Минздрава РФ – это разрешение на реализацию медицинского оборудования и других медицинских товаров в пределах Российской Федерации. Процедура проводится контролирующим органом – Росздравнадзором. Получить этот документ Вы всегда сможете в Центре сертификации продукции «Лидер-Тест».

Телефон: +7 (499) 705-65-46,
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. .

Этапы проведения процедуры

1. Проверка: регистрационное удостоверение Минздрава России выдается на основании положительного результата экспертиз и испытаний. Анализ предполагает проверку товаров по трем основным критериям: эффективность работы и терапии изделий, безопасность и качество лечебного воздействия. Экспертиза проводится в аккредитованной сертификационной лаборатории.
2. Фиксирование результатов: регистрационное удостоверение на медицинское оборудование и другие изделия можно получить после внесения Ваших товаров в Единый Государственный реестр. В протоколе содержится подробный отчет о выполненной работе с указанием итоговых характеристик испытуемого объекта.

Виды документа

Регистрационное удостоверение на медицинскую мебель и медикаменты бывает трех форм в зависимости от года выдачи документа. Центр сертификации продукции «Лидер-Тест» поможет получить любое из них.

• По форме до 2004 года;
• По форме 2005 и 2006 годов;
• По форме от 2006 года до сегодняшнего дня.

Результат проверки: регистрационное удостоверение на медицинские изделия разрешает их обращение на территории России.

Срок действия: от 5 лет до неограниченного срока (в зависимости от типа продукции).

Срок оформления: оформление регистрационного удостоверения Минздрава продлится от восьми месяцев до полутора лет.

Товары, подлежащие регистрации:

• Медикаменты;
• Медицинское оборудование;
• Специализированное программное обеспечение;
• Инструменты медицинского назначения.

Основания для получения

Для того чтобы стать обладателем регистрационного удостоверения Минздрава необходимо представить протокол или акт испытаний.

Справка

Регистрационные удостоверения на медицинскую технику и другие изделия выдаются с 2006 года. Именно тогда Министерство здравоохранения РФ разработало специальный регламент с полным перечнем требований и норм относительно продукции медицинского назначения.

Документ разработан для предотвращения распространения некачественной продукции медицинского назначения и, как следствие, нанесение вреда здоровью и жизни граждан РФ.

Как получить регистрационное удостоверение Минздрава?

Обратитесь в нашу компанию. Уже более 15 лет Центр сертификации «Лидер-Тест» выполняет исследования и независимые экспертизы различной продукции относительно тех или иных требований и регламентов.

Только для Вас:

• Выгодные и удобные условия сотрудничества: разработан прозрачный прайс-лист с разумными расценками. Найти стоимость оформления нужного Вам документа Вы можете на странице «цены».
• Полное сопровождение.

Эксперты Центра сертификации продукции «Лидер-Тест»:

• Подскажут, как заполнить заявку и какие документы необходимо подготовить;
• Проконтролируют процесс прохождения процедуры;
• Передадут готовый документ;
• Бесплатная консультация эксперта.

Актуальные тарифы и условия предоставления услуги – у наших менеджеров. Получите бесплатную консультацию специалиста уже сейчас по телефону или в режиме онлайн. 

Телефон: +7 (499) 705-65-46,
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. .