Регистрационное удостоверение Минздрава РФ – это разрешение на реализацию медицинского оборудования и других медицинских товаров в пределах Российской Федерации. Процедура проводится контролирующим органом – Росздравнадзором. Получить этот документ Вы всегда сможете в Центре сертификации продукции «Лидер-Тест».
Телефон: +7 (499) 705-65-46,
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. .
Этапы проведения процедуры
- Проверка: регистрационное удостоверение Минздрава России выдается на основании положительного результата экспертиз и испытаний. Анализ предполагает проверку товаров по трем основным критериям: эффективность работы и терапии изделий, безопасность и качество лечебного воздействия. Экспертиза проводится в аккредитованной сертификационной лаборатории.
- Фиксирование результатов: регистрационное удостоверение на медицинское оборудование и другие изделия можно получить после внесения Ваших товаров в Единый Государственный реестр. В протоколе содержится подробный отчет о выполненной работе с указанием итоговых характеристик испытуемого объекта.
Виды документа
Регистрационное удостоверение на медицинскую мебель и медикаменты бывает трех форм в зависимости от года выдачи документа. Центр сертификации продукции «Лидер-Тест» поможет получить любое из них.
- По форме до 2004 года;
- По форме 2005 и 2006 годов;
- По форме от 2006 года до сегодняшнего дня.
Результат проверки: регистрационное удостоверение на медицинские изделия разрешает их обращение на территории России.
Срок действия: от 5 лет до неограниченного срока (в зависимости от типа продукции).
Срок оформления: оформление регистрационного удостоверения Минздрава продлится от восьми месяцев до полутора лет.
Товары, подлежащие регистрации:
- Медикаменты;
- Медицинское оборудование;
- Специализированное программное обеспечение;
- Инструменты медицинского назначения.
Основания для получения
Для того чтобы стать обладателем регистрационного удостоверения Минздрава необходимо представить протокол или акт испытаний.
Справка
Регистрационные удостоверения на медицинскую технику и другие изделия выдаются с 2006 года. Именно тогда Министерство здравоохранения РФ разработало специальный регламент с полным перечнем требований и норм относительно продукции медицинского назначения.
Документ разработан для предотвращения распространения некачественной продукции медицинского назначения и, как следствие, нанесение вреда здоровью и жизни граждан РФ.
Как получить регистрационное удостоверение Минздрава?
Обратитесь в нашу компанию. Уже более 15 лет Центр сертификации «Лидер-Тест» выполняет исследования и независимые экспертизы различной продукции относительно тех или иных требований и регламентов.
Только для Вас:
- Выгодные и удобные условия сотрудничества: разработан прозрачный прайс-лист с разумными расценками. Найти стоимость оформления нужного Вам документа Вы можете на странице «цены».
- Полное сопровождение.
Эксперты Центра сертификации продукции «Лидер-Тест»:
- Подскажут, как заполнить заявку и какие документы необходимо подготовить;
- Проконтролируют процесс прохождения процедуры;
- Передадут готовый документ;
- Бесплатная консультация эксперта.
Актуальные тарифы и условия предоставления услуги – у наших менеджеров. Получите бесплатную консультацию специалиста уже сейчас по телефону или в режиме онлайн.
Телефон: +7 (499) 705-65-46,
E-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. .